Sursă: Mediafax.ro
Pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever ar putea avea în curând acces la un tratament oral inovator, destinat acestei afecțiuni. Recomandarea pozitivă emisă de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) indică un pas important înainte de decizia finală a Comisiei Europene.
Tratamentul, destinat copiilor de peste 12 ani și cu o greutate de minimum 40 de kg, acționează asupra receptorului pentru interleukina-23, o proteină implicată în procesul inflamator al psoriazisului. Dacă va fi aprobat, va fi primul medicament administrat oral în UE care țintește această cale terapeutică.
Ce înseamnă această recomandare pentru pacienți?
Noul medicament promite o reducere semnificativă a severității bolii, cu rezultate de peste 90% după 16 săptămâni de tratament. Acesta blochează transmiterea semnalelor inflamatorii, contribuind la diminuarea inflamației și a disconfortului asociat psoriazisului.
- Recomandarea se bazează pe patru studii clinice de fază III
- Participanți: aproximativ 2.500 de pacienți cu psoriazis moderat până la sever
- Rezultate: peste 50% dintre pacienți au obținut un răspuns PASI 90 după 16 săptămâni
- Tratamentul va fi disponibil sub formă de comprimate, nu injectabil
- Este destinat atât adulților, cât și adolescenților de peste 12 ani
Impactul asupra tratamentelor existente și următorii pași
În prezent, în UE, tratamentele pentru psoriazis în plăci sunt doar injectabile, țintind interleukina-23. Noul medicament, dacă va fi aprobat, va fi primul care utilizează aceeași țintă terapeutică sub formă de comprimate, facilitând administrarea și creșterea aderenței la tratament.
Recomandarea EMA va fi urmată de decizia finală a Comisiei Europene, iar dacă aceasta va fi favorabilă, medicamentul va fi lansat pe piață în următoarele luni. Pentru pacienți, această terapie ar putea însemna o alternativă mai confortabilă și eficientă în controlul bolii inflamatorii cronice a pielii.
În concluzie, această aprobare ar putea revoluționa tratamentul psoriazisului în UE, oferind o opțiune orală cu rezultate promițătoare pentru milioane de pacienți.