Sursă: Mediafax.ro

Pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever ar putea avea în curând acces la prima terapie orală din Uniunea Europeană care acționează asupra căii interleukinei-23. Recomandarea pozitivă emisă de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) reprezintă un pas important înainte de decizia finală a Comisiei Europene.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru un nou tratament destinat acestei afecțiuni, care ar putea deveni disponibil pentru pacienți în curând. Acest medicament este destinat copiilor cu vârsta de cel puțin 12 ani și o greutate de minimum 40 de kilograme.

Ce este psoriazisul și cum acționează noul medicament?

Psoriazisul în plăci este cea mai frecventă formă de psoriazis, o boală inflamatorie cronică a pielii care poate afecta semnificativ calitatea vieții. Leziunile persistente, pruritul și disconfortul fizic sunt provocări importante pentru pacienți. Deși există mai multe opțiuni terapeutice, mulți pacienți nu reușesc să obțină un control adecvat al bolii.

• Medicamentul acționează prin blocarea receptorului pentru interleukina-23 (IL-23).
• Inhibarea receptorului întrerupe transmiterea semnalelor inflamatorii.
• Reducerea severității psoriazisului cu cel puțin 90% după 16 săptămâni de tratament.

Studii clinice și rezultate promițătoare

Recomandarea EMA se bazează pe rezultatele a patru studii clinice de fază III, la care au participat aproximativ 2.500 de pacienți. În trei dintre aceste studii, după 16 săptămâni de tratament, între 50% și 57% dintre pacienți au obținut un răspuns PASI 90, ceea ce înseamnă o reducere semnificativă a severității bolii.

Dacă va primi aprobarea finală din partea Comisiei Europene, acest medicament va deveni primul tratament administrat oral care țintește calea interleukinei-23 disponibil în Uniunea Europeană pentru psoriazisul în plăci.